Parigi, Francia (22 settembre 2026) – EssilorLuxottica annuncia significativi risultati intermedi a sei mesi di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e attualmente in corso in Cina, per valutare l'efficacia delle lenti Essilor Stellest 2.0 nei bambini miopi. Dopo sei mesi di utilizzo, le lenti Essilor Stellest 2.0 hanno evidenziato un rallentamento medio della progressione miopica pari a 0,51 D e una riduzione media dell'allungamento assiale pari a 0,21 mm rispetto alle lenti monofocali. Tali risultati sono comparabili a quelli osservati in precedenza dopo 12 mesi di utilizzo delle lenti Essilor Stellest di prima generazione, a conferma di una risposta al trattamento potenzialmente più rapida †1,2.

"Siamo entusiasti di questi risultati intermedi a sei mesi delle lenti Essilor Stellest 2.0, che segnano un importante passo avanti nel nostro impegno di lungo periodo nella gestione della miopia attraverso l'innovazione e la ricerca clinica", ha commentato Davide Schinetti, Chief Operating and R&D Officer di EssilorLuxottica. "L'entità dell'effetto del trattamento e la rapidità della risposta osservate già dopo sei mesi sono particolarmente promettenti e rappresentano un risultato senza precedenti nell'ambito del programma di ricerca clinica Stellest".

"I risultati intermedi a sei mesi sono molto incoraggianti. In particolare, con una progressione della miopia rimasta, in media, prossima a 0 D dopo sei mesi di trattamento, le lenti oftalmiche con tecnologia H.A.L.T.* MAX hanno raggiunto in soli sei mesi lo stesso livello di controllo della miopia osservato dopo un anno con la tecnologia H.A.L.T. di prima generazione, in termini sia di progressione diottrica sia di allungamento assiale. Questi risultati suggeriscono una risposta al trattamento due volte più rapida. L'elevata accettazione delle lenti da parte dei bambini, il rapido adattamento alle lenti e l'efficacia riscontrata in modo costante sia nei più piccoli sia nei più grandi confermano il valore concreto di questa innovazione per la gestione della miopia. Questi risultati arricchiscono ulteriormente il corpus di evidenze cliniche a supporto della tecnologia H.A.L.T.* MAX", ha commentato il Prof. Yang Xiao, Ricercatore Principale dello Zhongshan Ophthalmic Center dell'Università Sun Yat-sen, Cina.

I risultati intermedi a sei mesi sono stati presentati per la prima volta nel corso di un simposio scientifico organizzato da EssilorLuxottica in occasione del World Society of Paediatric Ophthalmology and Strabismus (WSPOS) Subspecialty Day, tenutosi nell’ambito del Congresso della European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS) a Londra.

I principali risultati intermedi sono:

Il rallentamento significativo della progressione della miopia e dell'allungamento assiale rispetto alle lenti monofocali, con effetti medi del trattamento pari rispettivamente a 0,51 D e 0,21 mm‡1;
Un’elevata accettazione del trattamento, con oltre il 90% dei bambini in entrambi i gruppi che ha indossato gli occhiali per più di 12 ore al giorno, sette giorni su sette§;
Livelli di adattamento e comfort sovrapponibili a quelli delle lenti monofocali, con il 98% dei bambini che si è adattato entro una settimana¶1.

Lo studio è ancora in corso e i partecipanti continuano a essere monitorati per valutarne l'efficacia e la sicurezza nel lungo periodo. L'analisi predefinita a un anno rappresenterà l'endpoint primario di efficacia dello studio‡1.

Questi risultati rappresentano la prima evidenza clinica randomizzata e in doppio cieco proveniente dalla Cina per le lenti Essilor Stellest 2.0 e risultano coerenti con i dati clinici precedentemente osservati nello studio randomizzato crossover controlaterale condotto a Singapore, i cui risultati sono stati pubblicati nel 2025 sulla rivista Transazionale Vision Science & Technology.³ Nel loro insieme, gli studi condotti in Cina e a Singapore confermano la coerenza delle prestazioni cliniche delle lenti Essilor Stellest 2.0 in differenti contesti e disegni sperimentali, rafforzando ulteriormente il corpus globale di evidenze scientifiche a supporto della soluzione. Tali risultati confermano inoltre l'impegno di lungo periodo di EssilorLuxottica nello sviluppo di uno dei programmi di ricerca clinica più ampi e approfonditi nell’ambito della gestione della miopia attraverso lenti oftalmiche.

Note:

Questa comunicazione è destinata esclusivamente allo scambio scientifico e non costituisce raccomandazioni mediche o di trattamento.

Lo stato normativo e la disponibilità dei prodotti Essilor Stellest possono variare a seconda del paese. L'autorizzazione e le indicazioni d'uso della FDA negli Stati Uniti si basano esclusivamente sui dati degli studi clinici degli Stati Uniti.

Le lenti Essilor® Stellest® 2.0 attualmente non sono disponibili in tutti i paesi, inclusi gli Stati Uniti, e non sono state autorizzate dalla FDA negli Stati Uniti.

* H.A.L.T. è un acronimo di Highly Aspherical Lenslet Target e non implica un "arresto" o "fermo" della progressione della miopia.

† Basato sui risultati intermedi di uno studio clinico in corso di due anni, randomizzato, in doppio cieco, condotto in Cina (n=62 Essilor® Stellest® 2.0; n=58 monofocali). Confronto indiretto tra studi clinici randomizzati separati. Gli effetti del trattamento rispetto alle lenti monofocali erano SER: 0,51 D e AL: 0,21 mm in media a sei mesi nello studio clinico in corso con lenti Essilor® Stellest® 2.0 di due anni, randomizzato, in doppio cieco e a due bracci, condotto a Guangzhou, Cina, rispetto a SER: 0,53 D e AL: 0,23 mm in media a 12 mesi nello studio clinico prospettico, controllato, randomizzato, in doppio cieco con lenti Essilor® Stellest® condotto a Wenzhou, Cina. Gli studi differivano per popolazione, gruppi d'età dei partecipanti, localizzazione, disegno e durata del follow-up (6 vs 12 mesi), e non è stato effettuato alcun confronto statistico formale tra gli studi.

‡ Risultati intermedi di uno studio clinico di due anni, randomizzato e in doppio cieco, condotto in Cina su 62 bambini che indossano lenti Essilor® Stellest® 2.0 contro 58 con lenti monofocali.

§ Nello studio clinico, oltre il 90% dei bambini ha indossato gli occhiali per più di 12 ore al giorno, sette giorni su sette.

¶ Risultati intermedi di uno studio clinico di due anni, randomizzato e in doppio cieco, condotto in Cina su 63 bambini che indossano lenti Essilor® Stellest® 2.0 contro 60 con lenti monofocali. 1. Essilor International. Data on File, 2026.

2. Bao J, Yang A, Huang Y, Li X, Pan Y, Ding C, et al. One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets. Br J Ophthalmol. 2022 Aug;106(8):1171–6.

3. Raveendran RN, et al. Effect of increased power and asphericity of highly aspherical lenslets on myopia control efficacy: a contralateral crossover study. Transl Vis Sci Technol. 2025;14(11):9.

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